無菌隔離分裝系統(tǒng)

系統(tǒng)簡(jiǎn)介

　　無菌隔離分裝系統(tǒng)適用于無菌原料藥洗滌、過濾、結(jié)晶干燥（三合一）后的分裝壓蓋，系統(tǒng)集成干燥出料、無菌粉碎、混合、密閉轉(zhuǎn)運(yùn)、分裝、壓蓋等設(shè)備，系統(tǒng)關(guān)鍵操作區(qū)采用ISPE推薦的RABS（限制性進(jìn)入進(jìn)出系統(tǒng)）無菌隔離保護(hù)，**程度減少了人員與物料接觸機(jī)率，能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，符合新版GMP 要求。

根據(jù)不同無菌粉體生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)集成以下功能設(shè)備

• 真空密閉轉(zhuǎn)運(yùn)

• 無菌粉碎和整粒

• 自動(dòng)提升混合

• 無菌分裝

• 自動(dòng)軋蓋

• 器具轉(zhuǎn)運(yùn)層流轉(zhuǎn)運(yùn)

• αβ無菌轉(zhuǎn)移閥

• RABS/無菌隔離器

• 系統(tǒng)CIP/SIP系統(tǒng)

• 塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)