原料藥精烘包綜合解決方案   

本系統(tǒng)是一種完全按照新版GMP要求而開(kāi)發(fā),適用無(wú)菌凍干、結(jié)晶干燥、噴霧干燥、無(wú)菌粉針等粉體生產(chǎn)的整體解決方案,該系統(tǒng)通過(guò)采用自動(dòng)化和隔離化的手段來(lái)減少和隔離人工干預(yù),從而保證無(wú)菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產(chǎn)、自動(dòng)化程度低等傳統(tǒng)生產(chǎn)弊端,降低了因無(wú)法CIP/SIP帶來(lái)的交叉污染/二次污染等風(fēng)險(xiǎn)。其主要無(wú)菌工藝包原料藥的最終無(wú)菌包裝系統(tǒng)括真空出料到混粉桶,混粉桶人工密閉轉(zhuǎn)運(yùn),無(wú)菌粉碎整粒、自動(dòng)提升混合,自動(dòng)分裝,自動(dòng)軋蓋,自動(dòng)充氮、自動(dòng)熱合、最終生產(chǎn)出合格的無(wú)菌產(chǎn)品。

系統(tǒng)關(guān)鍵操作區(qū)采用ISPE推薦的RABS(限制性進(jìn)入進(jìn)出系統(tǒng))保護(hù),**程度減少了人員與物料接觸機(jī)率,能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn),符合新版GMP 要求。針對(duì)不同工藝要求,我們開(kāi)發(fā)了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統(tǒng)。

本系統(tǒng)適用于:

無(wú)菌后三合一處理系統(tǒng)
凍干、噴干后處理系統(tǒng)
無(wú)菌粉針投配料混合隔離分裝系統(tǒng)
無(wú)菌原料取樣隔離操作系統(tǒng), 根據(jù)不同無(wú)菌粉體生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)集成以下功能設(shè)備:
真空密閉轉(zhuǎn)運(yùn)
無(wú)菌粉碎
混合
自動(dòng)分裝自動(dòng)軋蓋
器具轉(zhuǎn)運(yùn)層流轉(zhuǎn)運(yùn)
主/被動(dòng)無(wú)菌轉(zhuǎn)移閥
RABS隔離操作系統(tǒng)系統(tǒng)
CIP/SIP站
塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)    

FAX+86-311-89299033 PHONE:+86-311-89299032
EMAIL:info@findou.com ADD:河北省石家莊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)海南路78號(hào)


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